項(xiàng)目名稱:

年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目（一期）安全驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告

簡介:

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司成立于2002年4月25日，企業(yè)性質(zhì)為其他股份有限公司（非上市），注冊地址為江西省景德鎮(zhèn)市樂平市樂平工業(yè)園東風(fēng)路1號，企業(yè)注冊資本壹億貳仟萬元整，法定代表人為占振波，經(jīng)營范圍：藥品生產(chǎn)（憑藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營）；經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需的原輔材料、機(jī)械設(shè)備及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營進(jìn)料加工和“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù)（以上項(xiàng)目國家有專項(xiàng)規(guī)定的除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）***。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)原址位于樂平市塔山工業(yè)園，江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程建于江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠區(qū)預(yù)留區(qū)內(nèi)。

該項(xiàng)目于2016年7月7日取得樂平市工業(yè)和信息化委員會(huì)樂工信投資備[2016]05號《江西省企業(yè)投資技術(shù)改造項(xiàng)目備案通知書》。2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預(yù)評價(jià)報(bào)告》，該項(xiàng)目于2018年2月10日取得景德鎮(zhèn)市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的景?；?xiàng)目安條審字[2018]1號《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》。2019年10月江西省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計(jì)》，該項(xiàng)目于2019年12月4日取得景德鎮(zhèn)市應(yīng)急管理局頒發(fā)的景?；?xiàng)目安設(shè)審字[2019]42號《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》。隨后公司開始施工建設(shè)及設(shè)備安裝，因建設(shè)單位在施工過程中對原設(shè)計(jì)進(jìn)行部分調(diào)整，企業(yè)委托江西省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設(shè)施設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)變更單》。

由于該項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)中涉及到的溶媒蒸餾車間一未建，該項(xiàng)目涉及到的溶劑回收（正丁醇、甲醇）利用該公司現(xiàn)有前期已驗(yàn)收的溶媒蒸餾車間二，該項(xiàng)目僅建設(shè)青霉胺原料藥車間，為江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目一期項(xiàng)目，以下簡稱該項(xiàng)目。

該項(xiàng)目由江西洲宇建筑工程有限公司負(fù)責(zé)土建工程施工。該項(xiàng)目由臨海市華保工業(yè)設(shè)備安裝有限公司負(fù)責(zé)設(shè)備安裝。該項(xiàng)目工程監(jiān)理由樂平市宏大建設(shè)監(jiān)理有限公司負(fù)責(zé)。該項(xiàng)目建設(shè)完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專家審查，企業(yè)經(jīng)試運(yùn)行一段時(shí)間后，運(yùn)行正常，由于疫情原因，于2022年4月13日組織專家對試生產(chǎn)方案重新進(jìn)行評審，并于2022年4月22日取得樂平市應(yīng)急管理局樂?；?xiàng)目備字[2022]004號的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執(zhí)》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心于2022年11月15日出具《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目（一期）安全驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告》終稿報(bào)告，由于企業(yè)自動(dòng)化未完成提升，安全生產(chǎn)許可證未進(jìn)行變更。

該項(xiàng)目的自動(dòng)化提升的設(shè)計(jì)納入2023年5月海灣工程有限公司出具的《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司在役生產(chǎn)裝置全流程自動(dòng)化控制改造設(shè)計(jì)方案》中，并經(jīng)過專家評審；江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心承擔(dān)并編制《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司在役生產(chǎn)裝置全流程自動(dòng)化控制改造工程竣工驗(yàn)收安全評價(jià)報(bào)告》，通過專家評審，并于2024年12月16日出具終稿。

由于時(shí)間和業(yè)主的原因，造成項(xiàng)目的驗(yàn)收報(bào)告和自動(dòng)化提升時(shí)間間隔比較長，企業(yè)沒有辦法拿到試生產(chǎn)批復(fù)，企業(yè)于2025年2月12日出具“關(guān)于江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司“年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目”安全驗(yàn)收逾期的情況說明”并取得樂平市應(yīng)急管理局的認(rèn)可。

受江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心對該項(xiàng)目重新進(jìn)行評價(jià)。

該項(xiàng)目涉及的主要原輔材料包括青霉素G鉀、正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、活性炭、氫氧化鈉、氮?dú)?/span>（吹掃置換用）等，產(chǎn)品有青霉胺。該項(xiàng)目涉及到主要原輔料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品中屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮?dú)?/span>（吹掃置換用）等。該項(xiàng)目涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品甲醇，不涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝，該項(xiàng)目生產(chǎn)元不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。該項(xiàng)目涉及精餾回收正丁醇、甲醇物料，屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目，需要辦理危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局45號令（第79號令修改）和江西省應(yīng)急管理廳關(guān)于印發(fā)《江西省危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》（試行）的通知的要求（贛應(yīng)急字〔2021〕100號）的要求，危險(xiǎn)化學(xué)品新、改、擴(kuò)建設(shè)項(xiàng)目建成后必須進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收，以確保工程的安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用，保證工程在安全生產(chǎn)方面符合國家及地方、行業(yè)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章規(guī)范的要求。江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心對該項(xiàng)目安全設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收評價(jià)。

受江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心承擔(dān)了其年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目驗(yàn)收工作。組織項(xiàng)目評價(jià)組對工程的設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理文件及企業(yè)提供的安全技術(shù)及管理、安全檢驗(yàn)、檢測等資料進(jìn)行了調(diào)查分析和依據(jù)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對現(xiàn)場進(jìn)行了核查，對現(xiàn)場存在的問題與委托方進(jìn)行了交流。本報(bào)告主要按照《安全驗(yàn)收評價(jià)導(dǎo)則》（AQ8003-2007）進(jìn)行編制。評價(jià)報(bào)告主要依據(jù)《安全驗(yàn)收評價(jià)導(dǎo)則》、《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則（試行）》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行編寫。

安全設(shè)施驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告主要包括：編制說明、建設(shè)項(xiàng)目概況；危險(xiǎn)、有害因素辨識(shí)結(jié)果及依據(jù)；安全評價(jià)單元的劃分結(jié)果；采用的安全評價(jià)方法；定性、定量分析危險(xiǎn)、有害程度的結(jié)果；安全條件和安全生產(chǎn)條件的分析結(jié)果：即建（構(gòu)）筑物的結(jié)構(gòu)及耐火等級，生產(chǎn)裝置、設(shè)備和設(shè)施的法定檢驗(yàn)、檢測情況，安全設(shè)施的施工、檢驗(yàn)、檢測和調(diào)試情況，安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置情況，安全管理制度的建立、學(xué)習(xí)、貫徹落實(shí)情況，主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、特種作業(yè)人員的培訓(xùn)、考核及取證情況，分析事故應(yīng)急預(yù)案與演練情況，分析試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)情況的情況；安全驗(yàn)收安全評價(jià)結(jié)論；安全生產(chǎn)建議及與建設(shè)單位交換意見的情況結(jié)果等。

在本次安全驗(yàn)收評價(jià)過程中，得到了江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的大力協(xié)助和支持，在此表示衷心感謝。

安全評價(jià)項(xiàng)目組長：

謝寒梅

技術(shù)負(fù)責(zé)人：

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人：

黃香港

評價(jià)報(bào)告編制人：

謝寒梅

報(bào)告審核人：

檀廷斌

參與評價(jià)工作的安全評價(jià)師：

王冠、王波、鄭強(qiáng)、李景龍、曾華玉

注冊安全工程師：

王冠、王波、鄭強(qiáng)、李景龍、曾華玉、謝寒梅、周紅波、檀廷斌

技術(shù)專家：

到現(xiàn)場開展安全評價(jià)工作的人員名單：

謝寒梅

時(shí)間和主要任務(wù)：

時(shí)間：2024.12；主要任務(wù)：安全驗(yàn)收

評價(jià)報(bào)告：

項(xiàng)目基本情況

1）依據(jù)《常用危險(xiǎn)化學(xué)品的分類及標(biāo)志》、《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》和《危險(xiǎn)貨物品名表》，該項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮?dú)?/span>（吹掃置換用）。

2）該項(xiàng)目涉及的硫酸、鹽酸屬于第三類易制毒化學(xué)品，該項(xiàng)目涉及的甲醇屬于特別管控危險(xiǎn)化學(xué)品。該項(xiàng)目不涉及監(jiān)控化學(xué)品、易制爆化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品。

3）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號），該項(xiàng)目涉及的甲醇屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品。

4）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝目錄的通知（安監(jiān)總管三〔2009〕116號）《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝目錄和調(diào)整首重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝中部分典型工藝的通知》安監(jiān)總管三[2013]3號），該項(xiàng)目不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

5）根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》（GB18218-2018）辨識(shí)，該項(xiàng)目生產(chǎn)單元不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。

6）火災(zāi)、爆炸、中毒和窒息、觸電、灼燙、高處墜落、物體打擊、機(jī)械傷害、淹溺、車輛傷害、毒物、高溫、噪聲與振動(dòng)。其中，火災(zāi)、爆炸、中毒為主要危險(xiǎn)因素，高溫、毒物為主要有害因素，其余危險(xiǎn)、有害因素為一般危險(xiǎn)、有害因素。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項(xiàng)目（一期）安全設(shè)施設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)變更中設(shè)計(jì)的安全設(shè)施得到落實(shí)，企業(yè)現(xiàn)場與安全設(shè)施設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)變更一致；該項(xiàng)目涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品，根據(jù)安全設(shè)施設(shè)計(jì)的要求設(shè)置了DCS控制系統(tǒng)。DCS、氣體報(bào)警系統(tǒng)設(shè)置符合《江西省化工企業(yè)自動(dòng)化提升實(shí)施方案（試行）》的要求，運(yùn)行正常并定期調(diào)試、校驗(yàn)。主要負(fù)責(zé)人、主管生產(chǎn)、設(shè)備、技術(shù)、安全的負(fù)責(zé)人及專職安全生產(chǎn)管理人員等有關(guān)從業(yè)人員資質(zhì)符合《江西省危險(xiǎn)化學(xué)品安全專項(xiàng)整治三年行動(dòng)實(shí)施方案》要求。企業(yè)定期進(jìn)行隱患排查、積極落實(shí)隱患整改并按要求填報(bào)隱患排查與治理系統(tǒng)。綜上所述，該項(xiàng)目生產(chǎn)裝置、安全設(shè)施運(yùn)行正常、有效，符合國家安全生產(chǎn)方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，具備安全生產(chǎn)驗(yàn)收條件，符合安全生產(chǎn)條件要求。

提交時(shí)間：

2025年5月20日